|
HU Credits:
2
Degree/Cycle:
2nd degree (Master)
Responsible Department:
business administration
Semester:
1st Semester
Teaching Languages:
Hebrew
Campus:
Mt. Scopus
Course/Module Coordinator:
Dr. MORRIS LASTER
Coordinator Office Hours:
בתיאום טלפוני
Teaching Staff:
Dr. MORRIS LASTER
Course/Module description:
עולם הניהול הביו-רפואי מערב שני עולמות מחד: העולם הכלכלי-עסקי ומאידך עולם הרפואה, המדעי והאקדמי. מטרתו של קורס לזה להוות גשר בין שני העולמות. קורס עקרונות המחקר הביו-רפואית מהווה מרכז הפעילות בתחום במדעי החיים. הקורס אמור להעניק למשתתף בו טעימה מהכלים הבסיסים להגדרת ומציאת unmet need , לבחינת הידע הרפואי הקיים ולבניה של תוכנית מחקר שתוכל לענות על הצרכים העסקיים מחד ולהתאים לסטנדרטים האקדמיים של עולם הרפואה. המשתתף ילמד עקרונות היסודות בפרמקולוגיה, דרישות הרגולטוריים לניסויים פרה-קליניים וסוגי הניסויים הקליניים. גם נעבור על הכלים הבסיסיים הסטטיסטיים בכדי שהמנהל ידע איך את העקרונות של הבנת משמעויות התוצאות המדעיות ולתכנן את הניסויים הפרה-קליניים וקליניים. חשיבות גדולה תינתן לתיאור ולימוד האספקטים מתודולוגים בקבלת החלטות של חברה מסחרית.
הקורס מועבר במתכונת של הרצאות והרצאות אורח.
Course/Module aims:
• הבנת יסודות פרמקולוגיה והקשר בין המדע לבין התוצאה הקלינית
• סקירה על ניסויים הפרה-קליניים וקליניים והקשר בינם לבין הוכחת הצורך הרפואי
• הקניית ידע ומיומנויות עסקיות במציאת ה-unmet needs של השוק.
• הבנת שלבי וסוגי ניסויים קליניים וכלים לפענכם
• הבנת עולם המחבר בין שני העולמות העסקי והמדעי על למנת לשמש גשר בינם.
Learning outcomes - On successful completion of this module, students should be able to:
לבחון פרויקט חדש, בראי של בחירה והבנה של הצורך הרפואי. הסטודנט יבין את הפעולות הדרושות להגיע להוכחת בטיחות ויעילות המוצר לצורך הרפואי כך שיכול לשכנע משקיעים או שותפים פוטנציאליים.
Attendance requirements(%):
השתתפות פעילה + נוכחות חובה בלפחות 85% מהשעורים.
Teaching arrangement and method of instruction:
הרצאות פרונטאליות, הרצאות אורח, תרגולים בעבודה עצמית, קריאת חומר חובה.
Course/Module Content:
ראו סילבוס המופיע בתחילת כל סמסטר המודל:
moodle.huji.ac.il
• הרקע הביו רפואי - the unmet need ותכנון מחקרים הקליניים ומקומם במהלך חייו של מוצר
• הבנת סוגי הטיפולים והקשר בין מנגנון פעולה והתוויה קלינית
• דרישות רגולטורייים ורפואיים לניסויים פרה-קליניים
• חיפוש בצורה מושכלת במאגרי מידע על מנת לענות על השאלה ביו-רפואית הרלוונטית
• סקירה של סוגי המחקרים הקליניים, מחקרים מבוקרים ורנדומליים
• האוכלוסייה וגודל המדגם של המחקר
• כליי מדידה שונים
• תכנון המחקר וקביעת התקציב
• Case Study
Required Reading:
1. User's Guides to the Medical Literature: A manual for evidence based clinical practice. American Medical association press.
2. Clinical Epidemiology: How to do clinical research practice research. Lippincott Williams & Wilkins.
3. Other sources to be added
ראו סילבוס המופיע בתחילת כל סמסטר המודל:
moodle.huji.ac.il
Additional Reading Material:
ראו סילבוס המופיע בתחילת כל סמסטר המודל:
moodle.huji.ac.il
Course/Module evaluation:
End of year written/oral examination 0 %
Presentation 0 %
Participation in Tutorials 0 %
Project work 100 %
Assignments 0 %
Reports 0 %
Research project 0 %
Quizzes 0 %
Other 0 %
Additional information:
הערכת הקורס - הרכב הציון הסופי :
הגשת עבודות (סה"כ – 3) – כל עבודה 33%
פרטי הסילבוס עשויים להשתנות מעט בין הסמסטרים. גרסה עדכנית תועלה למודל (moodle.huji.ac.il) לפני תחילת כל סמסטר בו ניתן הקורס. פרטי הסילבוס אשר במודל יחשבו לעדכניים ביותר.
|
